Progetto di ricerca, innovazione e formazione sviluppato nell’ambito di collaborazioni pubblico-privato, finalizzato all’eliminazione dell’epatite C. Anno 2019.

Estratto relazione scientifica.

Grazie al finanziamento nell’ambito delle collaborazioni pubblico-privato – presentazione di progetti di ricerca, innovazione e formazione, finalizzati all’eliminazione dell’epatite C 2019, e dopo aver ricevuto l’approvazione del Comitato Etico a Ottobre 2021, tra il 1° gennaio e il 31 dicembre 2022 sono stati raccolti i dati di tutti i soggetti ricoverati presso l’Azienda Ospedale- Università di Padova (AOPD) sottoposti alla ricerca degli anticorpi anti-HCV (HCV-Ab).

In tutto, sono stati effettuati un totale di 11.355 screening per HCV-Ab, corrispondenti a circa il 17% di tutte le ospedalizzazioni. L’attività di screening è rimasta stabile durante tutto l’anno, con un numero che è variato da 1.098 soggetti nel marzo 2022 (pari al 9,66% del totale degli screening annuali) a 841 soggetti nel giugno (equivalente al 7,40% del totale degli screening annuali).

Delle attività di screening, il 54% è avvenuto nei Reparti Medici, mentre il 29% e il 17% sono stati condotti rispettivamente nei Reparti Chirurgici e Materno – Infantili. In 509 casi (4,5%), il campione non è stato ricevuto, è stato considerato insufficiente o il test non è stato eseguito, lasciando 10.846 campioni per l’analisi. La positività al test HCV-Ab è stata rilevata in 530 casi (4,8%), mentre 109 casi (1%) sono risultati positivi sia per il test HCV-Ab che per il test HCV-RNA.

Una positività così alta potrebbe essere giustificata dal fatto che i soggetti sottoposti alla ricerca per HCV-Ab, eseguivano il test per screening o per pratica clinica, quindi con una indicazione ben precisa (es. alterazione degli enzimi epatici, soggetti con comorbidità specifiche, soggetti che dovevano intraprendere terapie immunosoppressive, etc etc). E’ da notare che la positività della carica virale tra i pazienti positivi al test HCV-Ab è stata del 20,5%, e che solo il 23% dei pazienti viremici apparteneva alla coorte di nascita 1969-1989, potenzialmente idonea allo screening nazionale per l’HCV. L’età mediana [IQR] dei pazienti con test positivo è stata di 60 anni (50-73). Le donne viremiche sono risultate significativamente più anziane rispetto agli uomini. In 48 su 109 casi (44%), i pazienti hanno ricevuto terapia antivirale con farmaci a azione diretta distribuiti dall’AOPD: 31 pazienti hanno iniziato la terapia nel 2022, mentre i restanti 17 hanno ricevuto la prima dose di farmaco nel 2023.

Considerando la divisione per gruppi di età sopra menzionata, è interessante notare che solo 9 su 48 (18%) trattamenti sono stati prescritti a soggetti nell’intervallo di età mirato dallo screening nazionale. Il codice identificativo anonimizzato dei pazienti non trattati con antivirali verrà presto consegnato ai Reparti di appartenenza al fine di comprendere le ragioni dell’esclusione dal trattamento e, soprattutto, per individuare chi possa intraprendere il ciclo di terapia antivirale.

I risultati ottenuti suggeriscono l’opportunità di rivalutare i criteri di screening per l’HCV-Ab in Italia. Infatti, nella nostra casistica, la maggioranza dei pazienti risultati viremici non rientrava nella coorte di nascita specificata nei protocolli nazionali, indicando una possibile sottostima dei casi non trattati. Inoltre, l’adozione di uno screening più esteso per l’HCV-Ab potrebbe contribuire a ridurre il carico della malattia e a migliorare l’accesso al trattamento per un numero maggiore di pazienti. Tuttavia, è necessario confermare questi dati attraverso ulteriori ricerche al fine di valutare l’efficacia e la fattibilità di un simile approccio, nonché individuare eventuali sfide nell’attuazione pratica di tali modifiche nei protocolli di screening.

Area di Ricerca: GASTROENTEROLOGIA

Scientific Coordinator/P.I. : Prof. Francesco Paolo Russo

Ente di Appartenenza: Azienda Ospedale- Università Padova

Bando di Riferimento: Chiamata – nell’ambito di collaborazioni pubblico/privato – alla presentazione di progetti di ricerca, innovazione e formazione in sanità – Anno 2019

Fondi Assegnati: €. 35000

Data Inizio: 20/11/2019 Data Fine: 19/11/2022

Attività di CORIS: Emissione bando, monitoraggio e gestione amministrativa.